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Avacopan for ANCA-Associated Vasculitis

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 331 patients avec une vascularite associée aux ANCA, l'antagoniste oral du récepteur C5a avacopan a amélioré la rémission soutenue à la semaine 52 par rapport à un schéma dégressif de prednisone.

N
331patients
Schéma
RCT de phase 3 en double aveugle
Critère
Rémission à la semaine 26 et rémission soutenue à la semaine 52
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatSemaine 26 non inférieur (72,3 % vs. 70,1 %) ; semaine 52 supérieur (65,7 % vs. 54,9 % ; p=0,007).
Jayne DRW, et al. N Engl J Med. 2021;384(7):599-609. 10.1056/NEJMoa2023386
Citée dans les recommandations
KDIGO 2021 Glomerular DiseasesKDIGO 2024 ANCA Vasculitis
Discussion et critique

Rétracté en 2026. Neuf évaluations du critère principal ont été réadjugées après le gel de la base et après la levée de l'insu, à l'insu des deux auteurs académiques, qui ont alors demandé au NEJM le retrait de l'article. L'EMA a jugé l'essai contraire aux bonnes pratiques cliniques et ses données « inexactes et trompeuses » ; la Commission européenne a révoqué l'autorisation de mise sur le marché en août 2026, la FDA en ayant proposé le retrait en avril. À lire comme la trace de ce qui a été affirmé, non de ce qui a été démontré.