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Avacopan for ANCA-Associated Vasculitis

Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace

En 331 pacientes con vasculitis asociada a ANCA, el antagonista oral del receptor C5a avacopan mejoró la remisión sostenida en la semana 52 en comparación con un esquema de reducción progresiva de prednisona.

N
331pacientes
Diseño
RCT doble ciego de fase 3
Desenlace
Remisión en la semana 26 y remisión sostenida en la semana 52
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoSemana 26 no inferior (72,3 % vs. 70,1 %); semana 52 superior (65,7 % vs. 54,9 %; p=0,007).
Jayne DRW, et al. N Engl J Med. 2021;384(7):599-609. 10.1056/NEJMoa2023386
Discusión y crítica

Retractado en 2026. Nueve evaluaciones del criterio principal se readjudicaron tras el cierre de la base de datos y tras el desenmascaramiento, sin conocimiento de los dos autores académicos, que pidieron entonces al NEJM la retirada del artículo. La EMA consideró que el ensayo vulneró las buenas prácticas clínicas y que sus datos eran «incorrectos y engañosos»; la Comisión Europea revocó la autorización de comercialización en agosto de 2026 y la FDA había propuesto la retirada en abril. Léase como constancia de lo que se afirmó, no de lo que se demostró.