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ZENITH
Sotatercept in High-Risk Pulmonary Arterial Hypertension
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 172 doentes com hipertensão arterial pulmonar de alto risco, o sotatercept reduziu morte, transplante pulmonar ou hospitalização por insuficiência cardíaca em comparação com placebo.
N
172doentes
Desenho
RCT duplamente cego, interrompido precocemente
Desfecho
Morte, transplante pulmonar ou hospitalização por IC
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoHR 0,24 (redução de 76 % no endpoint combinado primário).
Humbert M, et al. N Engl J Med. 2025;392(20):1987-2000. 10.1056/NEJMoa2415160
Discussão e crítica
Confirmou benefício em endpoints duros nos doentes com HAP mais graves (Classe Funcional III–IV). Estudo pequeno, interrompido precocemente, o que pode inflacionar o estimador do efeito.