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ZENITH
Sotatercept in High-Risk Pulmonary Arterial Hypertension
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 172 pazienti con ipertensione arteriosa polmonare ad alto rischio, sotatercept ha ridotto morte, trapianto polmonare o ospedalizzazione per scompenso cardiaco rispetto al placebo.
N
172pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco, interrotto precocemente
Esito
Morte, trapianto polmonare o ospedalizzazione per scompenso
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoHR 0,24 (76 % di riduzione dell'endpoint composito primario).
Humbert M, et al. N Engl J Med. 2025;392(20):1987-2000. 10.1056/NEJMoa2415160
Discussione e critica
Ha confermato un beneficio sugli endpoint hard nei pazienti con PAH più grave (Classe funzionale III–IV). Studio piccolo e interrotto precocemente, il che può gonfiare la stima dell'effetto.