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ZENITH
Sotatercept in High-Risk Pulmonary Arterial Hypertension
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 172 patients avec une hypertension artérielle pulmonaire à haut risque, le sotatercept a réduit les décès, transplantation pulmonaire ou hospitalisations pour IC par rapport au placebo.
N
172patients
Schéma
RCT en double aveugle, arrêtée prématurément
Critère
Décès, transplantation pulmonaire ou hospitalisation pour IC
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatHR 0,24 (réduction de 76 % du critère combiné primaire).
Humbert M, et al. N Engl J Med. 2025;392(20):1987-2000. 10.1056/NEJMoa2415160
Discussion et critique
A confirmé un bénéfice sur les critères durs chez les patients les plus sévèrement atteints d'HTAP (classe fonctionnelle III–IV). Étude petite et arrêtée prématurément, ce qui peut surestimer l'effet.