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ZENITH
Sotatercept in High-Risk Pulmonary Arterial Hypertension
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 172 pacientes con hipertensión arterial pulmonar de alto riesgo, el sotatercept redujo muerte, trasplante pulmonar u hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación con placebo.
N
172pacientes
Diseño
RCT doble ciego, interrumpido prematuramente
Desenlace
Muerte, trasplante pulmonar u hospitalización por IC
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoHR 0,24 (reducción del 76 % del endpoint combinado primario).
Humbert M, et al. N Engl J Med. 2025;392(20):1987-2000. 10.1056/NEJMoa2415160
Discusión y crítica
Confirmó un beneficio en endpoints duros en los pacientes con HAP más gravemente enfermos (clase funcional III–IV). Estudio pequeño, interrumpido prematuramente, lo que puede inflar el estimador del efecto.