ZENITH
Sotatercept in High-Risk Pulmonary Arterial Hypertension
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 172 Patienten mit Hochrisiko-pulmonal-arterieller Hypertonie senkte sotatercept Tod, Lungentransplantation oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz verglichen mit Placebo.
N
172Patienten
Design
Doppelblinde RCT, vorzeitig abgebrochen
Endpunkt
Tod, Lungentransplantation oder Hospitalisierung wegen HF
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisHR 0,24 (76 % Reduktion des primären kombinierten Endpunkts).
Humbert M, et al. N Engl J Med. 2025;392(20):1987-2000. 10.1056/NEJMoa2415160
Diskussion & Kritik
Bestätigte einen Nutzen bezüglich harter Endpunkte bei den schwerst erkrankten PAH-Patienten (Funktionsklasse III–IV). Kleine, vorzeitig abgebrochene Studie, was den Effektschätzer überhöhen kann.