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VESALIUS-CV
Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk without Prior Myocardial Infarction or Stroke
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 12.257 doentes de alto risco cardiovascular sem enfarte do miocárdio ou AVC prévios, o evolocumab reduziu os eventos cardiovasculares adversos major em comparação com placebo.
N
12 257doentes
Desenho
Ensaio aleatorizado, duplamente cego, controlado por placebo; evolocumab 140 mg por via subcutânea a cada 2 semanas vs. placebo, em associação à terapêutica hipolipemiante de base, em doentes com aterosclerose ou diabetes de alto risco e LDL-C ≥ 90 mg/dL, mas sem enfarte do miocárdio ou AVC prévios; mediana de seguimento 4,6 anos; mediana de idade 66 anos, 43 % mulheres, 93 % de raça branca.
Desfecho
Dois endpoints primários: morte coronária, enfarte do miocárdio ou AVC isquémico (MACE de 3 pontos), e o mesmo compósito acrescido de revascularização arterial motivada por isquemia (MACE de 4 pontos).
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoMACE de 3 pontos 6,2 % vs. 8,0 % (HR 0,75; IC de 95 % 0,65-0,86), MACE de 4 pontos 13,4 % vs. 16,2 % (HR 0,81; IC de 95 % 0,73-0,89); LDL-C mediano na semana 48: 45 mg/dL vs. 109 mg/dL; sem novos sinais de segurança.
Bohula EA, Marston NA, Bhatia AK, et al. Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke. N Engl J Med. 2026;394(2):117-127. 10.1056/nejmoa2514428