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VESALIUS-CV
Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk without Prior Myocardial Infarction or Stroke
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 12.257 pazienti ad alto rischio cardiovascolare senza precedente infarto miocardico o ictus, evolocumab ha ridotto gli eventi cardiovascolari avversi maggiori rispetto al placebo.
N
12.257pazienti
Disegno
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo; evolocumab 140 mg per via sottocutanea ogni 2 settimane vs. placebo in aggiunta alla terapia ipolipemizzante di base in pazienti con aterosclerosi o diabete ad alto rischio e LDL-C ≥ 90 mg/dL, ma senza precedente infarto miocardico o ictus; follow-up mediano 4,6 anni; età mediana 66 anni, 43 % donne, 93 % di etnia bianca.
Esito
Due endpoint primari: morte coronarica, infarto miocardico o ictus ischemico (MACE a 3 punti) e lo stesso composito più la rivascolarizzazione arteriosa guidata dall'ischemia (MACE a 4 punti).
Rilevanza
1Definisce la pratica — lo studio su cui poggia la linea guida.
RisultatoMACE a 3 punti 6,2 % vs. 8,0 % (HR 0,75; IC al 95 % 0,65-0,86), MACE a 4 punti 13,4 % vs. 16,2 % (HR 0,81; IC al 95 % 0,73-0,89); LDL-C mediano alla settimana 48: 45 mg/dL vs. 109 mg/dL; nessun nuovo segnale di sicurezza.
Bohula EA, Marston NA, Bhatia AK, et al. Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke. N Engl J Med. 2026;394(2):117-127. 10.1056/nejmoa2514428