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VESALIUS-CV
Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk without Prior Myocardial Infarction or Stroke
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 12.257 patients à haut risque cardiovasculaire sans antécédent d'infarctus du myocarde ni d'AVC, l'évolocumab a réduit les événements cardiovasculaires indésirables majeurs par rapport au placebo.
N
12 257patients
Schéma
Essai randomisé, en double aveugle, contrôlé contre placebo ; évolocumab 140 mg par voie sous-cutanée toutes les 2 semaines vs. placebo, en complément du traitement hypolipémiant de fond, chez des patients atteints d'athérosclérose ou d'un diabète à haut risque avec un LDL-C ≥ 90 mg/dL, mais sans antécédent d'infarctus du myocarde ni d'AVC ; suivi médian 4,6 ans ; âge médian 66 ans, 43 % de femmes, 93 % de patients blancs.
Critère
Deux critères principaux : décès coronarien, infarctus du myocarde ou AVC ischémique (MACE 3 points), et le même critère composite plus revascularisation artérielle motivée par une ischémie (MACE 4 points).
Pertinence
1Structure la pratique — l’essai sur lequel repose la recommandation.
RésultatMACE 3 points 6,2 % vs. 8,0 % (HR 0,75 ; IC à 95 % 0,65-0,86), MACE 4 points 13,4 % vs. 16,2 % (HR 0,81 ; IC à 95 % 0,73-0,89) ; LDL-C médian à la semaine 48 : 45 mg/dL vs. 109 mg/dL ; aucun nouveau signal de sécurité.
Bohula EA, Marston NA, Bhatia AK, et al. Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke. N Engl J Med. 2026;394(2):117-127. 10.1056/nejmoa2514428