VESALIUS-CV
Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk without Prior Myocardial Infarction or Stroke
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 12.257 Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko ohne vorangegangenen Myokardinfarkt oder Schlaganfall senkte Evolocumab schwere kardiovaskuläre Ereignisse verglichen mit Placebo.
N
12.257Patienten
Design
Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie; Evolocumab 140 mg subkutan alle 2 Wochen vs. Placebo zusätzlich zur bestehenden lipidsenkenden Therapie bei Patienten mit Atherosklerose oder Hochrisiko-Diabetes und LDL-C ≥ 90 mg/dL, jedoch ohne vorangegangenen Myokardinfarkt oder Schlaganfall; mediane Nachbeobachtung 4,6 Jahre; medianes Alter 66 Jahre, 43 % Frauen, 93 % Weiße.
Endpunkt
Zwei primäre Endpunkte: koronarer Tod, Myokardinfarkt oder ischämischer Schlaganfall (3-Punkt-MACE) sowie dasselbe Komposit plus ischämiebedingte arterielle Revaskularisation (4-Punkt-MACE).
Relevanz
1Praxisdefinierend — die Studie, auf der die Leitlinie ruht.
Ergebnis3-Punkt-MACE 6,2 % vs. 8,0 % (HR 0,75; 95 %-KI 0,65-0,86), 4-Punkt-MACE 13,4 % vs. 16,2 % (HR 0,81; 95 %-KI 0,73-0,89); medianes LDL-C in Woche 48 45 mg/dL vs. 109 mg/dL; keine neuen Sicherheitssignale.
Bohula EA, Marston NA, Bhatia AK, et al. Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke. N Engl J Med. 2026;394(2):117-127. 10.1056/nejmoa2514428