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Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium

Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito

In 5.993 pazienti con BPCO e FEV1 ≤70 %, tiotropio 18 µg al giorno per quattro anni non ha rallentato il tasso di declino del FEV1 rispetto al placebo.

N
5993pazienti
Disegno
RCT multicentrico
Esito
Tasso di declino del FEV1
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoNessun effetto sul declino del FEV1; riacutizzazioni HR 0,86; mortalità on-treatment HR 0,87 (IC al 95 % 0,76–0,99).
Tashkin DP, et al. N Engl J Med. 2008;359(15):1543-1554. 10.1056/NEJMoa0805800
Discussione e critica

Ha confutato l'ipotesi modificante la funzione polmonare, ma ha confermato il beneficio su sintomi e riacutizzazioni; ha stabilito la sicurezza a lungo termine del tiotropio.