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UK-REBOA
Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Exsanguinating Trauma
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 90 doentes traumatizados com hemorragia exsanguinante do tronco, a REBOA no serviço de urgência associada aos cuidados padrão aumentou a mortalidade por todas as causas aos 90 dias em comparação com os cuidados padrão isolados.
N
90doentes
Desenho
Ensaio clínico aleatorizado pragmático, bayesiano e sequencial por grupos, em 16 centros de trauma de referência (major trauma centres) do Reino Unido; doentes com idade igual ou superior a 16 anos com hemorragia exsanguinante, incluídos de outubro de 2017 a março de 2022 e aleatorizados 1:1 para uma estratégia que incluía REBOA no serviço de urgência associada aos cuidados padrão ou para cuidados padrão isolados, com seguimento de 90 dias. Interrompido precocemente na segunda análise intercalar (80 doentes), quando foi cumprida a regra de dano pré-especificada (probabilidade a posteriori de 90,1 % de OR >1). Apenas 19 dos 46 doentes alocados a REBOA tiveram um balão inserido e insuflado.
Desfecho
Mortalidade por todas as causas aos 90 dias.
ResultadoA morte por todas as causas aos 90 dias ocorreu em 25 de 46 doentes (54 %) alocados a REBOA com cuidados padrão vs. 18 de 43 (42 %) alocados a cuidados padrão isolados (OR 1,58, intervalo de credibilidade de 95 % 0,72-3,52; probabilidade a posteriori de OR >1 de 86,9 %). Os odds ratios da mortalidade aos 6 meses, intra-hospitalar e às 24, 6 e 3 horas foram todos superiores com REBOA e maiores nos pontos temporais mais precoces; as mortes por hemorragia foram mais frequentes com REBOA (8/25, 32 %) do que com cuidados padrão (3/18, 17 %). A mediana do tempo até ao início dos procedimentos de controlo definitivo da hemorragia foi de 83 vs. 64 minutos, e foi realizada laparotomia em 7 vs. 12 doentes.
Jansen JO, Hudson J, Cochran C, et al. Emergency Department Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Trauma Patients With Exsanguinating Hemorrhage: The UK-REBOA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(19):1862-1871. 10.1001/jama.2023.20850