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UK-REBOA
Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Exsanguinating Trauma
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 90 pazienti traumatizzati con emorragia esanguinante del tronco, la REBOA in pronto soccorso più le cure standard ha aumentato la mortalità totale a 90 giorni rispetto alle sole cure standard.
N
90pazienti
Disegno
Studio clinico randomizzato pragmatico, bayesiano, sequenziale a gruppi, in 16 centri traumatologici di riferimento (major trauma centre) del Regno Unito; pazienti di età pari o superiore a 16 anni con emorragia esanguinante, arruolati da ottobre 2017 a marzo 2022 e randomizzati 1:1 a una strategia comprendente REBOA in pronto soccorso più cure standard o alle sole cure standard, con follow-up a 90 giorni. Interrotto precocemente alla seconda analisi ad interim (80 pazienti) al soddisfacimento della regola di danno pre-specificata (probabilità a posteriori del 90,1 % di un OR >1). Solo in 19 dei 46 pazienti assegnati alla REBOA il pallone è stato effettivamente inserito e gonfiato.
Esito
Mortalità totale a 90 giorni.
RisultatoIl decesso per qualsiasi causa entro 90 giorni si è verificato in 25 dei 46 pazienti (54 %) assegnati a REBOA più cure standard vs. 18 dei 43 (42 %) assegnati alle sole cure standard (OR 1,58, intervallo di credibilità al 95 % 0,72-3,52; probabilità a posteriori di un OR >1 86,9 %). Gli odds ratio per la mortalità a 6 mesi, intraospedaliera e a 24, 6 e 3 ore erano tutti aumentati con la REBOA e crescevano ai tempi più precoci; i decessi per emorragia sono stati più frequenti con la REBOA (8/25, 32 %) che con le cure standard (3/18, 17 %). Il tempo mediano all'inizio delle procedure di controllo definitivo dell'emorragia è stato di 83 vs. 64 minuti e la laparotomia è stata eseguita in 7 vs. 12 pazienti.
Jansen JO, Hudson J, Cochran C, et al. Emergency Department Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Trauma Patients With Exsanguinating Hemorrhage: The UK-REBOA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(19):1862-1871. 10.1001/jama.2023.20850