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UK-REBOA
Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Exsanguinating Trauma
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 90 patients traumatisés avec une hémorragie exsanguinante du tronc, le REBOA aux urgences associé aux soins standard a augmenté la mortalité toutes causes à 90 jours par rapport aux soins standard seuls.
N
90patients
Schéma
Essai clinique randomisé pragmatique, bayésien, séquentiel par groupes, dans 16 centres de traumatologie majeure britanniques ; patients âgés de 16 ans ou plus avec une hémorragie exsanguinante, inclus d'octobre 2017 à mars 2022 et randomisés 1:1 entre une stratégie comprenant le REBOA aux urgences plus les soins standard et les soins standard seuls, avec un suivi de 90 jours. Arrêté prématurément lors de la deuxième analyse intermédiaire (80 patients), la règle de nocivité prédéfinie ayant été atteinte (probabilité a posteriori de 90,1 % d'un OR >1). Seuls 19 des 46 patients assignés au REBOA ont eu un ballon inséré et gonflé.
Critère
Mortalité toutes causes à 90 jours.
RésultatLa mortalité toutes causes à 90 jours a concerné 25 des 46 patients (54 %) assignés au REBOA plus soins standard vs. 18 sur 43 (42 %) assignés aux soins standard seuls (OR 1,58, intervalle de crédibilité à 95 % 0,72-3,52 ; probabilité a posteriori d'un OR >1 de 86,9 %). Les odds ratios de la mortalité à 6 mois, hospitalière et à 24, 6 et 3 heures étaient tous augmentés avec le REBOA, et d'autant plus élevés que la mortalité était mesurée précocement ; les décès par hémorragie étaient plus fréquents avec le REBOA (8/25, 32 %) qu'avec les soins standard (3/18, 17 %). Le délai médian jusqu'au début des procédures d'hémostase définitive était de 83 vs. 64 minutes, et une laparotomie a été réalisée chez 7 vs. 12 patients.
Jansen JO, Hudson J, Cochran C, et al. Emergency Department Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Trauma Patients With Exsanguinating Hemorrhage: The UK-REBOA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(19):1862-1871. 10.1001/jama.2023.20850