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UK-REBOA
Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Exsanguinating Trauma
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 90 pacientes traumatizados con hemorragia troncal exanguinante, la REBOA en el servicio de urgencias más la atención estándar aumentó la mortalidad por cualquier causa a los 90 días en comparación con la atención estándar sola.
N
90pacientes
Diseño
Ensayo clínico aleatorizado pragmático, bayesiano y secuencial por grupos en 16 centros de trauma mayor del Reino Unido; pacientes de 16 años o más con hemorragia exanguinante incluidos entre octubre de 2017 y marzo de 2022 y aleatorizados 1:1 a una estrategia que incluía REBOA en el servicio de urgencias más atención estándar o a atención estándar sola, con seguimiento a 90 días. Interrumpido prematuramente en el segundo análisis intermedio (80 pacientes) al cumplirse la regla de perjuicio preespecificada (probabilidad a posteriori del 90,1 % de una OR >1). Solo a 19 de los 46 pacientes asignados a REBOA se les insertó e infló el balón.
Desenlace
Mortalidad por cualquier causa a los 90 días.
ResultadoLa mortalidad por cualquier causa a los 90 días fue de 25 de 46 pacientes (54 %) asignados a REBOA más atención estándar vs. 18 de 43 (42 %) asignados a atención estándar sola (OR 1,58, intervalo de credibilidad del 95 % 0,72-3,52; probabilidad a posteriori de una OR >1 del 86,9 %). Las odds ratios de la mortalidad a los 6 meses, intrahospitalaria y a las 24, 6 y 3 horas aumentaron todas con REBOA y fueron mayores cuanto más precoz era el punto temporal; las muertes por hemorragia fueron más frecuentes con REBOA (8/25, 32 %) que con la atención estándar (3/18, 17 %). La mediana del tiempo hasta el inicio de los procedimientos de control definitivo de la hemorragia fue de 83 vs. 64 minutos, y se realizó laparotomía en 7 vs. 12 pacientes.
Jansen JO, Hudson J, Cochran C, et al. Emergency Department Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Trauma Patients With Exsanguinating Hemorrhage: The UK-REBOA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(19):1862-1871. 10.1001/jama.2023.20850