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UK-REBOA
Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Exsanguinating Trauma
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 90 Traumapatienten mit exsanguinierender Rumpfblutung erhöhte REBOA in der Notaufnahme plus Standardversorgung die 90-Tage-Gesamtmortalität verglichen mit alleiniger Standardversorgung.
N
90Patienten
Design
Pragmatische, bayesianische, gruppensequenzielle randomisierte klinische Studie an 16 britischen überregionalen Traumazentren; Patienten ab 16 Jahren mit exsanguinierender Blutung, eingeschlossen Oktober 2017 bis März 2022 und 1:1 randomisiert auf eine Strategie mit REBOA in der Notaufnahme plus Standardversorgung oder alleinige Standardversorgung, Nachbeobachtung 90 Tage. Vorzeitig bei der zweiten Interimsanalyse (80 Patienten) abgebrochen, als die präspezifizierte Schadensregel erfüllt war (Posterior-Wahrscheinlichkeit 90,1 % für OR >1). Nur bei 19 von 46 der REBOA zugeteilten Patienten wurde ein Ballon eingeführt und inflatiert.
Endpunkt
Gesamtmortalität nach 90 Tagen.
ErgebnisDie Gesamtmortalität nach 90 Tagen betrug 25 von 46 Patienten (54 %) unter REBOA plus Standardversorgung vs. 18 von 43 (42 %) unter alleiniger Standardversorgung (OR 1,58, 95 %-Kredibilitätsintervall 0,72-3,52; Posterior-Wahrscheinlichkeit für OR >1 86,9 %). Die Odds Ratios für die 6-Monats-, Krankenhaus- sowie 24-, 6- und 3-Stunden-Mortalität waren unter REBOA durchweg erhöht und umso größer, je früher der Zeitpunkt; Todesfälle durch Blutung waren unter REBOA häufiger (8/25, 32 %) als unter Standardversorgung (3/18, 17 %). Die mediane Zeit bis zum Beginn definitiver Maßnahmen zur Blutungskontrolle betrug 83 vs. 64 Minuten, eine Laparotomie erfolgte bei 7 vs. 12 Patienten.
Jansen JO, Hudson J, Cochran C, et al. Emergency Department Resuscitative Endovascular Balloon Occlusion of the Aorta in Trauma Patients With Exsanguinating Hemorrhage: The UK-REBOA Randomized Clinical Trial. JAMA. 2023;330(19):1862-1871. 10.1001/jama.2023.20850