TrialsgrambetaRCTs are beautiful
Tradução não revistaA tradução em Português desta entrada não foi revista por pares e pode diferir da fonte. O acrónimo, o título completo e a citação mantêm-se sempre na língua original.Abrir a publicação original ↗

TRICORDER

Triple Cardiovascular Disease Detection with an Artificial Intelligence-Enabled Stethoscope (TRICORDER) in the UK: a Cluster-Randomised Controlled Implementation Trial

Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho

Em 1,55 milhões de doentes de 205 consultas de cuidados primários, um estetoscópio com IA nos cuidados de rotina não melhorou a deteção de insuficiência cardíaca recém-diagnosticada ao longo de 12 meses em comparação com cuidados de rotina.

N
1 553 175doentes
Desenho
Ensaio de implementação pragmático aleatorizado por conglomerados, cuidados primários do Reino Unido (205 unidades)
Desfecho
Incidência de qualquer novo diagnóstico codificado de insuficiência cardíaca por 1.000 doentes-ano (IRR); coprimário: deteção estratificada por diagnóstico na comunidade vs. hospitalar
Relevância
1Define a prática — o ensaio em que a diretriz assenta.
ResultadoDeteção de insuficiência cardíaca IRR 0,94 (IC de 95 % 0,86–1,02) na análise por intenção de tratar, sem diferença nos diagnósticos na comunidade ou hospitalares (P>0,05); as unidades de intervenção registaram 12.725 exames com o estetoscópio de IA por 972 utilizadores clínicos.
Kelshiker MA, et al. Lancet. 2026;407(10529):704-715. 10.1016/S0140-6736(25)02156-7
Discussão e crítica

O maior ensaio aleatorizado de implementação de um dispositivo diagnóstico de IA, e negativo: apesar de algoritmos com aprovação regulamentar para fração de ejeção reduzida, FA e doença valvular, a deteção de insuficiência cardíaca ao nível das unidades não aumentou em 12 meses. O problema foi a utilização — 12.725 exames numa população inscrita de mais de 700.000 — e a própria utilização associou-se independentemente a maior deteção de insuficiência cardíaca, FA e doença valvular, o mecanismo de adoção que o EAGLE e Rushlow tinham exposto. Aberto por necessidade; ensina que a implementação, e não a exatidão, é o passo limitante da IA nos cuidados primários.