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Transfusion Strategies for Acute Upper Gastrointestinal Blee
Transfusion Strategies for Acute Upper Gastrointestinal Bleeding
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 921 pazienti con emorragia digestiva alta acuta grave, una strategia trasfusionale restrittiva ha ridotto la mortalità a 45 giorni rispetto a una strategia liberale.
N
921pazienti
Disegno
Studio controllato randomizzato monocentrico, in aperto, a Barcellona (giugno 2003 – dicembre 2009); 921 adulti con emorragia digestiva alta acuta grave randomizzati 1:1 a una strategia trasfusionale di emazie restrittiva (trasfusione con emoglobina <7 g/dL) o liberale (<9 g/dL), con stratificazione per presenza di cirrosi epatica; analisi intention-to-treat.
Esito
Primario: morte per qualsiasi causa entro 45 giorni. Secondari: ulteriore sanguinamento, necessità di terapia di salvataggio e complicanze/eventi avversi.
RisultatoMortalità a 45 giorni 5 % (23) con la strategia restrittiva vs. 9 % (41) con la strategia liberale; HR per la morte 0,55 (IC al 95 % 0,33–0,92), p=0,02, NNT 25. Ulteriore sanguinamento 10 % vs. 16 % (p=0,01) ed eventi avversi complessivi 40 % vs. 48 % (p=0,02, NNT 13). La metà dei pazienti con strategia restrittiva (51 %) non ha ricevuto alcuna trasfusione vs. 14 % con strategia liberale (p<0,001). Il beneficio sulla sopravvivenza è stato significativo nella cirrosi Child–Pugh A/B (HR 0,30, IC al 95 % 0,11–0,85) ma non nella Child–Pugh C (HR 1,04). Le violazioni del protocollo sono state più frequenti nel braccio restrittivo (39 pazienti, 9 %, vs. 15, 3 %; p<0,001).
Villanueva C, Colomo A, Bosch A, et al. Transfusion strategies for acute upper gastrointestinal bleeding. N Engl J Med. 2013;368(1):11-21. 10.1056/nejmoa1211801