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TOPCAT
Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure with an Aldosterone Antagonist
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 3.445 doentes com ICFEp (FE ≥ 45 %), a espironolactona não reduziu significativamente a morte cardiovascular, a paragem cardíaca abortada ou a hospitalização por insuficiência cardíaca em comparação com placebo.
N
3445doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo
Desfecho
Compósito de morte cardiovascular, paragem cardíaca abortada ou hospitalização por insuficiência cardíaca
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoNeutro: 18,6 % com espironolactona vs. 20,4 % com placebo (HR 0,89, IC 95% 0,77-1,04; p=0,14). Hospitalização por IC isoladamente reduzida (HR 0,83, IC 95% 0,69-0,99).
Pitt B, et al. N Engl J Med. 2014;370(15):1383-1392. 10.1056/NEJMoa1313731
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Heterogeneidade regional marcada (taxas de eventos muito baixas e exposição duvidosa ao fármaco na Rússia/Geórgia) comprometeu o resultado nulo; dados post-hoc das Américas sugerem benefício. As diretrizes atribuem à espironolactona uma recomendação fraca/condicional na ICFEp.