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TOPCAT
Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure with an Aldosterone Antagonist
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 3.445 pazienti con HFpEF (FE ≥ 45%), spironolattone non ha ridotto significativamente la morte cardiovascolare, l'arresto cardiaco abortito o l'ospedalizzazione per scompenso cardiaco rispetto al placebo.
N
3445pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con placebo
Esito
Composito di morte cardiovascolare, arresto cardiaco abortito o ospedalizzazione per scompenso cardiaco
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoNeutro: 18,6% con spironolattone vs. 20,4% con placebo (HR 0,89, IC 95% 0,77-1,04; p=0,14). La sola ospedalizzazione per scompenso cardiaco risultava ridotta (HR 0,83, IC 95% 0,69-0,99).
Pitt B, et al. N Engl J Med. 2014;370(15):1383-1392. 10.1056/NEJMoa1313731
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Marcata eterogeneità regionale (tassi di eventi molto bassi ed esposizione al farmaco dubbia in Russia/Georgia) ha minato il risultato nullo; i dati post-hoc delle Americhe suggeriscono un beneficio. Le linee guida attribuiscono allo spironolattone una raccomandazione debole/condizionata nell'HFpEF.