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TOPCAT
Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure with an Aldosterone Antagonist
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 3.445 patients avec ICFEp (FE ≥ 45 %), la spironolactone n'a pas réduit significativement les décès cardiovasculaires, arrêts cardiaques avortés ou hospitalisations pour insuffisance cardiaque par rapport au placebo.
N
3 445patients
Schéma
RCT en double aveugle contrôlée contre placebo
Critère
Critère composite de décès cardiovasculaire, arrêt cardiaque avorté ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatNeutre : 18,6 % sous spironolactone vs. 20,4 % sous placebo (HR 0,89, IC à 95 % 0,77-1,04 ; p=0,14). Hospitalisation pour IC seule réduite (HR 0,83, IC à 95 % 0,69-0,99).
Pitt B, et al. N Engl J Med. 2014;370(15):1383-1392. 10.1056/NEJMoa1313731
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Hétérogénéité régionale marquée (taux d'événements très faibles et exposition médicamenteuse douteuse en Russie/Géorgie) ayant compromis le résultat nul ; les données post-hoc des Amériques suggèrent un bénéfice. Les recommandations accordent à la spironolactone une recommandation faible/conditionnelle dans l'ICFEp.