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TOPCAT
Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure with an Aldosterone Antagonist
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 3.445 pacientes con HFpEF (FE ≥ 45 %), la espironolactona no redujo significativamente la muerte cardiovascular, el paro cardíaco abortado o la hospitalización por insuficiencia cardíaca en comparación con placebo.
N
3445pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo
Desenlace
Compuesto de muerte cardiovascular, paro cardíaco abortado u hospitalización por insuficiencia cardíaca
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
ResultadoNeutral: 18,6 % con espironolactona vs. 20,4 % con placebo (HR 0,89, IC del 95% 0,77-1,04; p=0,14). La hospitalización por IC de forma aislada sí se redujo (HR 0,83, IC del 95% 0,69-0,99).
Pitt B, et al. N Engl J Med. 2014;370(15):1383-1392. 10.1056/NEJMoa1313731
Citado en guías
Discusión y crítica
Marcada heterogeneidad regional (tasas de eventos muy bajas y exposición al fármaco dudosa en Rusia/Georgia) socavó el resultado nulo; los datos post-hoc de América sugieren beneficio. Las guías otorgan a la espironolactona una recomendación débil/condicional en la HFpEF.