TOPCAT
Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure with an Aldosterone Antagonist
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 3.445 Patienten mit HFpEF (EF ≥ 45 %) senkte Spironolacton kardiovaskulären Tod, abgewendeten Herzstillstand oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz nicht signifikant verglichen mit Placebo.
N
3.445Patienten
Design
Doppelblinde placebokontrollierte RCT
Endpunkt
Komposit aus kardiovaskulärem Tod, abgewendetem Herzstillstand oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisNeutral: 18,6 % unter Spironolacton vs. 20,4 % unter Placebo (HR 0,89, 95%-KI 0,77-1,04; p=0,14). HF-Hospitalisierung allein gesenkt (HR 0,83, 95%-KI 0,69-0,99).
Pitt B, et al. N Engl J Med. 2014;370(15):1383-1392. 10.1056/NEJMoa1313731
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Ausgeprägte regionale Heterogenität (sehr niedrige Ereignisraten und zweifelhafte Medikamentenexposition in Russland/Georgien) unterminierte das Nullresultat; Post-hoc-Daten aus Amerika deuten auf einen Nutzen hin. Leitlinien geben Spironolacton bei HFpEF eine schwache/bedingte Empfehlung.