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TIMIC
Tailored IMmunosuppression in virus-negative Inflammatory Cardiomyopathy
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 85 doentes com miocardiopatia inflamatória vírus-negativa comprovada por biópsia e insuficiência cardíaca refratária à terapêutica convencional, 6 meses de prednisona associada a azatioprina melhorou a fração de ejeção do ventrículo esquerdo aos 6 meses em comparação com placebo.
N
85doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo, com biópsia endomiocárdica basal e aos 6 meses
Desfecho
Melhoria da função ventricular esquerda aos 6 meses
Relevância
3Complementar — contexto, não conhecimento obrigatório.
ResultadoA FEVE subiu de 26,5 % para 45,6 % com imunossupressão, contra uma descida de 27,7 % para 21,3 % sob placebo (p<0,001); 88 % dos doentes tratados melhoraram, contra nenhum sob placebo.
Frustaci A, Russo MA, Chimenti C. Eur Heart J. 2009;30(16):1995-2002. 10.1093/eurheartj/ehp249
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Monocêntrico, pequeno, com um endpoint ecocardiográfico de substituição e sem desfechos duros, e a estratégia só funciona onde a biópsia endomiocárdica com PCR viral é rotina. É o único ensaio aleatorizado a mostrar que a imunossupressão reverte a miocardiopatia inflamatória vírus-negativa e é a base direta da via orientada por biópsia.