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TIMIC
Tailored IMmunosuppression in virus-negative Inflammatory Cardiomyopathy
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 85 pazienti con cardiomiopatia infiammatoria virus-negativa provata alla biopsia e scompenso cardiaco refrattario alla terapia convenzionale, 6 mesi di prednisone più azatioprina hanno migliorato la frazione di eiezione ventricolare sinistra a 6 mesi rispetto al placebo.
N
85pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con placebo, con biopsia endomiocardica al basale e a 6 mesi
Esito
Miglioramento della funzione ventricolare sinistra a 6 mesi
Rilevanza
3Complementare — contesto, non conoscenza imprescindibile.
RisultatoLa FEVS è salita dal 26,5 % al 45,6 % con l'immunosoppressione, contro un calo dal 27,7 % al 21,3 % con placebo (p<0,001); l'88 % dei pazienti trattati è migliorato, contro nessuno nel braccio placebo.
Frustaci A, Russo MA, Chimenti C. Eur Heart J. 2009;30(16):1995-2002. 10.1093/eurheartj/ehp249
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Monocentrico, piccolo, con endpoint surrogato ecocardiografico e senza outcome clinici forti; la strategia funziona solo dove la biopsia endomiocardica con PCR virale è di routine. È l'unico studio randomizzato a dimostrare che l'immunosoppressione inverte la cardiomiopatia infiammatoria virus-negativa ed è la base diretta del percorso guidato dalla biopsia.