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TIMIC

Tailored IMmunosuppression in virus-negative Inflammatory Cardiomyopathy

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 85 patients avec une cardiomyopathie inflammatoire virus-négative prouvée par biopsie et une insuffisance cardiaque réfractaire au traitement conventionnel, 6 mois de prednisone associée à l'azathioprine ont amélioré la fraction d'éjection ventriculaire gauche à 6 mois par rapport au placebo.

N
85patients
Schéma
RCT en double aveugle contrôlée contre placebo, avec biopsie endomyocardique à l'inclusion et à 6 mois
Critère
Amélioration de la fonction ventriculaire gauche à 6 mois
Pertinence
3Complémentaire — du contexte, pas un incontournable.
RésultatLa FEVG est passée de 26,5 % à 45,6 % sous immunosuppression contre une chute de 27,7 % à 21,3 % sous placebo (p<0,001) ; 88 % des patients traités se sont améliorés, contre aucun sous placebo.
Frustaci A, Russo MA, Chimenti C. Eur Heart J. 2009;30(16):1995-2002. 10.1093/eurheartj/ehp249
Citée dans les recommandations
Discussion et critique

Monocentrique, de petite taille, avec un critère échocardiographique de substitution et aucun critère dur, et la stratégie n'est applicable que là où la biopsie endomyocardique avec PCR virale est de routine. C'est le seul essai randomisé montrant que l'immunosuppression fait régresser la cardiomyopathie inflammatoire virus-négative et le fondement direct de la filière guidée par la biopsie.