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TIMIC
Tailored IMmunosuppression in virus-negative Inflammatory Cardiomyopathy
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 85 pacientes con miocardiopatía inflamatoria virus-negativa confirmada por biopsia e insuficiencia cardíaca refractaria al tratamiento convencional, 6 meses de prednisona más azatioprina mejoraron la fracción de eyección del ventrículo izquierdo a los 6 meses en comparación con placebo.
N
85pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo con biopsia endomiocárdica basal y a los 6 meses
Desenlace
Mejoría de la función ventricular izquierda a los 6 meses
Relevancia
3Complementario — contexto, no conocimiento imprescindible.
ResultadoLa FEVI subió del 26,5 % al 45,6 % con inmunosupresión frente a un descenso del 27,7 % al 21,3 % con placebo (p<0,001); el 88 % de los pacientes tratados mejoraron frente a ninguno con placebo.
Frustaci A, Russo MA, Chimenti C. Eur Heart J. 2009;30(16):1995-2002. 10.1093/eurheartj/ehp249
Citado en guías
Discusión y crítica
Unicéntrico, pequeño, con un criterio de valoración subrogado ecocardiográfico y sin desenlaces duros, y la estrategia solo funciona allí donde la biopsia endomiocárdica con PCR viral es habitual. Es el único ensayo aleatorizado que demuestra que la inmunosupresión revierte la miocardiopatía inflamatoria virus-negativa y es la base directa de la vía guiada por biopsia.