Tailored IMmunosuppression in virus-negative Inflammatory Cardiomyopathy

Frustaci, A.; Russo, M. A.; Chimenti, C.

doi:10.1093/eurheartj/ehp249

TIMIC

Tailored IMmunosuppression in virus-negative Inflammatory Cardiomyopathy

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 85 Patienten mit bioptisch gesicherter virusnegativer inflammatorischer Kardiomyopathie und gegenüber konventioneller Therapie refraktärer Herzinsuffizienz verbesserte eine 6-monatige Therapie mit Prednison plus Azathioprin die linksventrikuläre Ejektionsfraktion nach 6 Monaten verglichen mit Placebo.

N

85Patienten

Design

Doppelblinder, placebokontrollierter RCT mit Endomyokardbiopsie zu Baseline und nach 6 Monaten

Endpunkt

Verbesserung der linksventrikulären Funktion nach 6 Monaten

Relevanz

3Ergänzend — Kontext, kein Muss-Wissen.

ErgebnisDie LVEF stieg unter Immunsuppression von 26,5 % auf 45,6 %, während sie unter Placebo von 27,7 % auf 21,3 % fiel (p<0,001); 88 % der behandelten Patienten verbesserten sich, unter Placebo keiner.

Frustaci A, Russo MA, Chimenti C. Eur Heart J. 2009;30(16):1995-2002. 10.1093/eurheartj/ehp249

In Leitlinien zitiert

ESC 2025 Myo-/Perikarditis

Diskussion & Kritik

Monozentrisch, klein, mit echokardiographischem Surrogatendpunkt und ohne harte Endpunkte; die Strategie funktioniert nur dort, wo die Endomyokardbiopsie mit viraler PCR Routine ist. Sie ist die einzige randomisierte Studie, die zeigt, dass eine Immunsuppression die virusnegative inflammatorische Kardiomyopathie umkehrt, und die direkte Grundlage des biopsiegesteuerten Vorgehens.