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THAPCA-OH
Therapeutic Hypothermia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Children
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 295 crianças em coma após paragem cardíaca extra-hospitalar, a hipotermia não melhorou a sobrevivência a 1 ano com boa função neurocomportamental vs. normotermia.
N
295doentes
Desenho
Ensaio multicêntrico, aleatorizado e controlado em 38 hospitais pediátricos dos EUA e do Canadá; crianças em coma, dependentes de ventilação mecânica, com idade >48 horas e <18 anos, após paragem cardíaca extra-hospitalar com ≥2 minutos de compressões torácicas, foram aleatorizadas nas 6 horas seguintes ao retorno da circulação para hipotermia terapêutica (33,0 °C durante 48 horas, seguida de reaquecimento) ou normotermia terapêutica (36,8 °C), ambas mantidas até às 120 horas; 1.355 rastreadas, 475 elegíveis, recrutamento de setembro de 2009 a dezembro de 2012.
Desfecho
Primário: sobrevivência com pontuação de pelo menos 70 na Vineland Adaptive Behavior Scales, segunda edição (VABS-II), aos 12 meses, avaliada no subgrupo com pontuação VABS-II pré-paragem de pelo menos 70.
ResultadoOutcome primário 20 % (27/138) com hipotermia vs. 12 % (15/122) com normotermia (risco relativo 1,54, IC de 95 % 0,86-2,76; p=0,14). Sobrevivência aos 12 meses 38 % vs. 29 % (p=0,13); a variação da pontuação VABS-II não diferiu (p=0,13). Mortalidade aos 28 dias 57 % vs. 67 % (p=0,08). Nos primeiros 7 dias, utilização de hemoderivados 54 % em ambos os grupos, infeção confirmada por cultura 46 % vs. 39 % (p=0,28), arritmia grave 11 % vs. 9 % (p=0,66).
Moler FW, et al. Therapeutic hypothermia after out-of-hospital cardiac arrest in children. N Engl J Med. 2015;372(20):1898-1908. 10.1056/nejmoa1411480