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THAPCA-OH
Therapeutic Hypothermia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Children
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 295 bambini comatosi dopo arresto cardiaco extraospedaliero, l'ipotermia non ha migliorato la sopravvivenza a 1 anno con buona funzione neurocomportamentale rispetto alla normotermia.
N
295pazienti
Disegno
Studio multicentrico, randomizzato, controllato, in 38 ospedali pediatrici di USA e Canada; bambini comatosi, dipendenti dal ventilatore, di età da >48 ore a <18 anni, dopo arresto cardiaco extraospedaliero con ≥2 minuti di compressioni toraciche, randomizzati entro 6 ore dal ritorno della circolazione a ipotermia terapeutica (33,0 °C per 48 ore, poi riscaldamento) o normotermia terapeutica (36,8 °C), entrambe mantenute fino a 120 ore; 1.355 sottoposti a screening, 475 eleggibili, arruolamento da settembre 2009 a dicembre 2012.
Esito
Primario: sopravvivenza con un punteggio Vineland Adaptive Behavior Scales, seconda edizione (VABS-II) di almeno 70 a 12 mesi, valutata nel sottogruppo con un punteggio VABS-II pre-arresto di almeno 70.
RisultatoOutcome primario 20 % (27/138) con ipotermia vs. 12 % (15/122) con normotermia (rischio relativo 1,54, IC al 95 % 0,86-2,76; p=0,14). Sopravvivenza a 12 mesi 38 % vs. 29 % (p=0,13); la variazione del punteggio VABS-II non differiva (p=0,13). Mortalità a 28 giorni 57 % vs. 67 % (p=0,08). Entro 7 giorni, uso di emoderivati 54 % in entrambi i gruppi, infezione documentata da coltura 46 % vs. 39 % (p=0,28), aritmia grave 11 % vs. 9 % (p=0,66).
Moler FW, et al. Therapeutic hypothermia after out-of-hospital cardiac arrest in children. N Engl J Med. 2015;372(20):1898-1908. 10.1056/nejmoa1411480