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THAPCA-OH
Therapeutic Hypothermia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Children
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 295 enfants comateux après un arrêt cardiaque extrahospitalier, l'hypothermie n'a pas amélioré la survie à 1 an avec une bonne fonction neurocomportementale versus la normothermie.
N
295patients
Schéma
Essai contrôlé randomisé multicentrique dans 38 hôpitaux pédiatriques aux États-Unis et au Canada ; des enfants comateux sous ventilation mécanique, âgés de >48 heures à <18 ans, après un arrêt cardiaque extrahospitalier avec ≥2 minutes de compressions thoraciques, ont été randomisés dans les 6 heures suivant le retour de la circulation entre hypothermie thérapeutique (33,0 °C pendant 48 heures, puis réchauffement) et normothermie thérapeutique (36,8 °C), toutes deux maintenues jusqu'à 120 heures ; 1.355 enfants évalués, 475 éligibles, inclusions de septembre 2009 à décembre 2012.
Critère
Critère principal : survie avec un score VABS-II (Vineland Adaptive Behavior Scales, deuxième édition) d'au moins 70 à 12 mois, évaluée dans le sous-groupe dont le score VABS-II avant l'arrêt était d'au moins 70.
RésultatCritère principal 20 % (27/138) avec l'hypothermie vs. 12 % (15/122) avec la normothermie (risque relatif 1,54, IC à 95 % 0,86-2,76 ; p=0,14). Survie à 12 mois 38 % vs. 29 % (p=0,13) ; pas de différence d'évolution du score VABS-II (p=0,13). Mortalité à 28 jours 57 % vs. 67 % (p=0,08). Dans les 7 premiers jours, recours aux produits sanguins 54 % dans les deux groupes, infection documentée par culture 46 % vs. 39 % (p=0,28), arythmie grave 11 % vs. 9 % (p=0,66).
Moler FW, et al. Therapeutic hypothermia after out-of-hospital cardiac arrest in children. N Engl J Med. 2015;372(20):1898-1908. 10.1056/nejmoa1411480