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THAPCA-OH
Therapeutic Hypothermia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Children
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 295 niños en coma tras una parada cardíaca extrahospitalaria, la hipotermia no mejoró la supervivencia a 1 año con buena función neuroconductual frente a la normotermia.
N
295pacientes
Diseño
Ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado en 38 hospitales pediátricos de EE. UU. y Canadá; niños en coma y dependientes de ventilación mecánica, de >48 horas a <18 años, tras una parada cardíaca extrahospitalaria con ≥2 minutos de compresiones torácicas, fueron aleatorizados en las 6 horas siguientes al retorno de la circulación a hipotermia terapéutica (33,0 °C durante 48 horas, seguida de recalentamiento) o normotermia terapéutica (36,8 °C), ambas mantenidas hasta las 120 horas; 1.355 evaluados, 475 elegibles, inclusión de septiembre de 2009 a diciembre de 2012.
Desenlace
Principal: supervivencia con una puntuación de al menos 70 en las Vineland Adaptive Behavior Scales, segunda edición (VABS-II), a los 12 meses, evaluada en el subgrupo con una puntuación VABS-II previa a la parada de al menos 70.
ResultadoResultado principal 20 % (27/138) con hipotermia vs. 12 % (15/122) con normotermia (riesgo relativo 1,54, IC del 95 % 0,86-2,76; p=0,14). Supervivencia a los 12 meses 38 % vs. 29 % (p=0,13); el cambio en la puntuación VABS-II no difirió (p=0,13). Mortalidad a los 28 días 57 % vs. 67 % (p=0,08). En los primeros 7 días, uso de hemoderivados 54 % en ambos grupos, infección confirmada por cultivo 46 % vs. 39 % (p=0,28), arritmia grave 11 % vs. 9 % (p=0,66).
Moler FW, et al. Therapeutic hypothermia after out-of-hospital cardiac arrest in children. N Engl J Med. 2015;372(20):1898-1908. 10.1056/nejmoa1411480