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THAPCA-OH
Therapeutic Hypothermia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest in Children
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 295 komatösen Kindern nach außerklinischem Herzstillstand verbesserte Hypothermie das 1-Jahres-Überleben mit gutem neurobehavioralem Outcome verglichen mit Normothermie nicht.
N
295Patienten
Design
Multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie an 38 Kinderkliniken in den USA und Kanada; komatöse, beatmungspflichtige Kinder im Alter von >48 Stunden bis <18 Jahren nach außerklinischem Herzstillstand mit ≥2 Minuten Thoraxkompressionen wurden innerhalb von 6 Stunden nach Wiederkehr des Kreislaufs auf therapeutische Hypothermie (33,0 °C über 48 Stunden, dann Wiedererwärmung) oder therapeutische Normothermie (36,8 °C) randomisiert, beide bis 120 Stunden aufrechterhalten; 1355 gescreent, 475 geeignet, Einschluss September 2009 bis Dezember 2012.
Endpunkt
Primär: Überleben mit einem Score der Vineland Adaptive Behavior Scales, second edition (VABS-II) von mindestens 70 nach 12 Monaten, erhoben in der Subgruppe mit einem VABS-II-Score von mindestens 70 vor dem Herzstillstand.
ErgebnisPrimärer Endpunkt 20 % (27/138) mit Hypothermie vs. 12 % (15/122) mit Normothermie (relatives Risiko 1,54, 95 %-KI 0,86-2,76; p=0,14). Überleben nach 12 Monaten 38 % vs. 29 % (p=0,13); die Veränderung des VABS-II-Scores unterschied sich nicht (p=0,13). 28-Tage-Mortalität 57 % vs. 67 % (p=0,08). Innerhalb von 7 Tagen Gabe von Blutprodukten in beiden Gruppen 54 %, kulturell gesicherte Infektion 46 % vs. 39 % (p=0,28), schwerwiegende Arrhythmie 11 % vs. 9 % (p=0,66).
Moler FW, et al. Therapeutic hypothermia after out-of-hospital cardiac arrest in children. N Engl J Med. 2015;372(20):1898-1908. 10.1056/nejmoa1411480