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TEMPO 3:4
Tolvaptan Efficacy and Safety in Management of ADPKD and its Outcomes
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 1.445 doentes com doença renal poliquística autossómica dominante, o tolvaptano abrandou o crescimento do volume renal total em comparação com placebo.
N
1445doentes
Desenho
RCT duplamente cego ao longo de 3 anos
Desfecho
Taxa anual de aumento do volume renal total
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado2,8 % vs. 5,5 % por ano (p<0,001); declínio mais lento da creatinina recíproca.
Torres VE, et al. N Engl J Med. 2012;367(25):2407-2418. 10.1056/NEJMoa1205511
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Primeira terapêutica modificadora da doença para DRPAD; efeitos adversos aquaréticos e hepatotoxicidade idiossincrática levaram a uma taxa de abandono do estudo de 23 %.