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Tolvaptan Efficacy and Safety in Management of ADPKD and its Outcomes
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 1.445 pazienti con malattia renale policistica autosomica dominante, tolvaptan ha rallentato la crescita del volume renale totale rispetto al placebo.
N
1445pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco nell'arco di 3 anni
Esito
Tasso annuale di aumento del volume renale totale
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
Risultato2,8 % vs. 5,5 % per anno (p<0,001); declino reciproco della creatinina più lento.
Torres VE, et al. N Engl J Med. 2012;367(25):2407-2418. 10.1056/NEJMoa1205511
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Prima terapia disease-modifying per l'ADPKD; effetti avversi acquaretici e epatotossicità idiosincrasia hanno portato a un'interruzione del 23 % nello studio.