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TEMPO 3:4
Tolvaptan Efficacy and Safety in Management of ADPKD and its Outcomes
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 1.445 patients avec une polykystose rénale autosomique dominante, le tolvaptan a ralenti la croissance du volume rénal total par rapport au placebo.
N
1 445patients
Schéma
RCT en double aveugle sur 3 ans
Critère
Taux annuel d'augmentation du volume rénal total
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat2,8 % vs. 5,5 % par an (p<0,001) ; déclin réciproque de la créatinine plus lent.
Torres VE, et al. N Engl J Med. 2012;367(25):2407-2418. 10.1056/NEJMoa1205511
Citée dans les recommandations
Discussion et critique
Premier traitement modificateur de la maladie pour la PKRAD ; les effets indésirables aquarétiques et l'hépatotoxicité idiosyncrasique ont entraîné un taux d'arrêt de 23 %.