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TEMPO 3:4
Tolvaptan Efficacy and Safety in Management of ADPKD and its Outcomes
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 1.445 pacientes con enfermedad renal poliquística autosómica dominante, el tolvaptán ralentizó el crecimiento del volumen renal total en comparación con placebo.
N
1445pacientes
Diseño
RCT doble ciego de 3 años
Desenlace
Tasa anual de aumento del volumen renal total
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado2,8 % vs. 5,5 % por año (p<0,001); descenso más lento del inverso de la creatinina.
Torres VE, et al. N Engl J Med. 2012;367(25):2407-2418. 10.1056/NEJMoa1205511
Citado en guías
Discusión y crítica
Primera terapia modificadora de la enfermedad para la PQRAD; los efectos adversos acuaréticos y la hepatotoxicidad idiosincrásica llevaron a un abandono del estudio del 23 %.