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Tolvaptan Efficacy and Safety in Management of ADPKD and its Outcomes
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 1.445 Patienten mit autosomal-dominanter polyzystischer Nierenerkrankung verlangsamte tolvaptan das Wachstum des Gesamtnierenvolumens verglichen mit Placebo.
N
1.445Patienten
Design
Doppelblinde RCT über 3 Jahre
Endpunkt
Jährliche Rate der Zunahme des Gesamtnierenvolumens
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis2,8 % vs. 5,5 % pro Jahr (p<0,001); langsamerer reziproker Kreatinin-Abfall.
Torres VE, et al. N Engl J Med. 2012;367(25):2407-2418. 10.1056/NEJMoa1205511
In Leitlinien zitiert
Diskussion & Kritik
Erste krankheitsmodifizierende Therapie für ADPKD; aquaretische Nebenwirkungen und idiosynkratische Hepatotoxizität führten zu einem Studienabbruch von 23 %.