SyncAV Post-Market Trial

SyncAV PMT

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 1.288 CRT-Trägern mit Linksschenkelblock verbesserte eine dynamische AV-Zeit-Optimierung die Abnahme des linksventrikulären endsystolischen Volumens nach 12 Monaten nicht verglichen mit einer festen AV-Zeit.

N

1.288Patienten

Design

Prospektive, internationale, multizentrische, 1:1 randomisierte, einfach verblindete Studie (Sponsor Abbott); Patienten mit Linksschenkelblock nach ESC-Kriterien, LVEF ≤ 35 %, QRS ≥ 120 ms und PR ≤ 280 ms ohne Vorhofflimmern erhielten entweder den SyncAV-Algorithmus mit dynamischer AV-Zeit oder eine feste AV-Zeit von 110 ms

Endpunkt

Änderung des linksventrikulären endsystolischen Volumens von Baseline bis 12 Monate (stetig); sekundär der Anteil der Patienten mit einer Abnahme um mindestens 15 %

Relevanz

2Wichtig — eine von mehreren Säulen.

ErgebnisDas linksventrikuläre endsystolische Volumen nach 12 Monaten unterschied sich nicht (p = 0,054), ebenso wenig der Anteil der Responder mit einer Abnahme um mindestens 15 % (p = 0,16). Die stimulierte QRS-Dauer war unter dem Algorithmus kürzer (123 vs. 138 ms; p < 0,0001) und Vorhofflimmern über mehr als 10 Tage seltener (2,0 % vs. 4,4 %; p = 0,03). Sterblichkeit 2,1 % vs. 2,4 %. In der explorativen Hälfte mit einem PR-Intervall ab 185 ms lag das klinische Komposit bei 10,3 % vs. 21,5 % (p = 0,006).

Varma N, Mont L, Zareba W, et al. Presented at ESC Congress 2026, Hot Line 10, 31 August.

Diskussion & Kritik

Ein Algorithmus, der die Fusionsstimulation hält, während das PR-Intervall wandert, erzeugte das schmalere stimulierte QRS, für das er gebaut wurde — und kein besseres Remodeling nach einem Jahr: Das elektrische Ziel bewegte sich, der Ventrikel nicht. Der primäre Endpunkt mit p = 0,054 wird als Beinahe-Treffer zitiert werden; er ist ein Fehlschlag, und die Responder-Analyse bestätigt das. Bestand haben könnte die Subgruppe mit einem PR-Intervall ab 185 ms, in der die feste Programmierung die Fusion verliert und sich das klinische Komposit halbierte — die Hälfte der Kohorte, rein explorativ, und die Hypothese für die nächste Studie.