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SWITCH SWEDEHEART

Switching From Ticagrelor to Prasugrel in Patients With Acute Coronary Syndrome — a Stepped Wedge Cluster Randomized Evaluation in the SWEDEHEART-registry (SWITCH SWEDEHEART)

Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt

Bei 17.095 Patienten mit akutem Koronarsyndrom senkte Prasugrel als Standard-P2Y12-Hemmer Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall nach 1 Jahr nicht verglichen mit Ticagrelor.

N
17.095Patienten
Design
Registerbasierte (SWEDEHEART), prospektive, multizentrische, offene Stepped-Wedge-Cluster-RCT; die schwedischen Regionen bilden die Cluster; alle starten mit Ticagrelor als Standard, die Reihenfolge des Wechsels auf Prasugrel wird zufällig zugewiesen, alle 9 Monate wechselt ein Cluster; Endpunkte aus nationalen Registern mit 1 Jahr Nachbeobachtung
Endpunkt
Kumulatives 1-Jahres-Risiko des Komposits aus Tod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisTod, Myokardinfarkt oder Schlaganfall nach 1 Jahr 11,1 % (Prasugrel-Strategie, n = 7.651) vs. 11,8 % (Ticagrelor-Strategie, n = 9.444), adjustierte OR 0,90 (95%-KI 0,77-1,06); die Einzelkomponenten unterschieden sich nicht. Schwere Blutungen 4,2 % vs. 4,4 % (OR 0,80, 95%-KI 0,64-0,99).
Omerovic E, et al. N Engl J Med. 2026; published online 29 August. 10.1056/nejmoa2609057
Diskussion & Kritik

Eine Strategie-Studie, keine Substanzstudie: Sieben schwedische Regionen wechselten ihren Standard-P2Y12-Hemmer zu zufällig zugewiesenen Zeitpunkten, verglichen werden also zwei Arten, eine Versorgung zu organisieren — an konsekutiven realen Patienten, einschließlich der Älteren, der Schlaganfallvorgeschichte und der Antikoagulierten, die klassische Studien ausschließen. Die ischämischen Ereignisse blieben gleich, die Blutungen unter der Prasugrel-Strategie moderat niedriger, mit einem Intervall, das die 1,0 knapp unterschreitet. Offenes Design, Registerauswertung — und ein Standard ist keine Verordnung: Die Studie stützt den Wechsel des regionalen Standards, nicht das Übergehen einer begründeten Einzelentscheidung.

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