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Study 31 / A5349
Four-Month Rifapentine-Based Regimen for Drug-Susceptible TB
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 2.516 doentes com tuberculose pulmonar sensível aos fármacos, um regime de 4 meses com rifapentina em alta dose e moxifloxacina foi não inferior em comparação com o regime padrão de 6 meses para a sobrevivência livre de TB.
N
2516doentes
Desenho
RCT de não-inferioridade aberto
Desfecho
Cura sem recidiva aos 12 meses
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoSobrevivência livre de TB ~84 % vs. ~85 % — não inferior.
Dorman SE, et al. N Engl J Med. 2021;384(18):1705-1718. 10.1056/NEJMoa2033400
Discussão e crítica
Primeiro regime de 4 meses recomendado pela OMS e CDC na TB pulmonar sensível aos fármacos a partir dos 12 anos — grande passo de 6 para 4 meses.