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Study 31 / A5349
Four-Month Rifapentine-Based Regimen for Drug-Susceptible TB
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 2.516 Patienten mit medikamentenempfindlicher pulmonaler Tuberkulose war ein 4-Monats-Regime mit hochdosiertem Rifapentin plus Moxifloxacin nicht unterlegen gegenüber dem 6-Monats-Standardregime für das TB-freie Überleben.
N
2.516Patienten
Design
Unverblindeter Non-Inferiority-RCT
Endpunkt
Rezidivfreie Heilung nach 12 Monaten
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
ErgebnisTB-freies Überleben ~84 % vs. ~85 % — nicht unterlegen.
Dorman SE, et al. N Engl J Med. 2021;384(18):1705-1718. 10.1056/NEJMoa2033400
Diskussion & Kritik
Erstes WHO- und CDC-empfohlenes 4-Monats-Regime bei medikamentenempfindlicher pulmonaler TB ab 12 Jahren — großer Schritt von 6 auf 4 Monate.