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STOP-CA
Statins TO Prevent the Cardiotoxicity From Anthracyclines
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 300 doentes com linfoma propostos para quimioterapia com antraciclinas, a atorvastatina 40 mg por dia durante 12 meses reduziu a proporção de doentes com uma queda da fração de ejeção de pelo menos 10 % para valores inferiores a 55 % em comparação com placebo.
N
300doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo
Desfecho
Proporção com queda absoluta da FEVE ≥ 10 % para um valor final inferior a 55 % aos 12 meses
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
Resultado9 % vs. 22 % (p=0,002; odds ratio para o placebo 2,9; IC 95% 1,4-6,4). Insuficiência cardíaca adjudicada 3 % vs. 6 % (p=0,26; não significativo).
Neilan TG, Quinaglia T, Onoue T, et al. JAMA. 2023;330(6):528-536. 10.1001/jama.2023.11887
Discussão e crítica
O endpoint é um substituto ecocardiográfico; o estudo não tinha poder estatístico para a insuficiência cardíaca, e a insuficiência cardíaca clínica não diferiu entre os braços. É o maior estudo positivo com estatinas em cardio-oncologia e fornece a base aleatorizada para a cardioproteção com estatinas em doentes de alto risco sob antraciclinas.