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STOP-CA
Statins TO Prevent the Cardiotoxicity From Anthracyclines
Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement
Chez 300 patients avec un lymphome devant recevoir une chimiothérapie à base d'anthracyclines, l'atorvastatine 40 mg par jour pendant 12 mois a réduit la proportion de patients présentant une baisse de la fraction d'éjection d'au moins 10 % jusqu'en dessous de 55 % par rapport au placebo.
N
300patients
Schéma
RCT en double aveugle contrôlée contre placebo
Critère
Proportion de patients avec une baisse absolue de la FEVG ≥10 % aboutissant à une valeur finale inférieure à 55 % à 12 mois
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
Résultat9 % vs. 22 % (p=0,002 ; odds ratio pour le placebo 2,9 ; IC à 95 % 1,4–6,4). Insuffisance cardiaque adjudiquée 3 % vs. 6 % (p=0,26 ; non significatif).
Neilan TG, Quinaglia T, Onoue T, et al. JAMA. 2023;330(6):528-536. 10.1001/jama.2023.11887
Discussion et critique
Le critère de jugement est un marqueur échocardiographique de substitution ; l'essai n'était pas dimensionné pour l'insuffisance cardiaque, et l'insuffisance cardiaque clinique ne différait pas entre les bras. C'est le plus grand essai statine positif en cardio-oncologie et il fournit la base randomisée d'une cardioprotection par statine chez les patients à haut risque recevant des anthracyclines.