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STOP-CA
Statins TO Prevent the Cardiotoxicity From Anthracyclines
Paciente / Población Intervención / Exposición Comparación Desenlace
En 300 pacientes con linfoma programados para quimioterapia basada en antraciclinas, la atorvastatina 40 mg diarios durante 12 meses redujo la proporción de pacientes con un descenso de la fracción de eyección de al menos 10 puntos hasta por debajo del 55 % en comparación con placebo.
N
300pacientes
Diseño
RCT doble ciego controlado con placebo
Desenlace
Proporción con un descenso absoluto de la FEVI ≥10 puntos hasta un valor final inferior al 55 % a los 12 meses
Relevancia
2Importante — uno de varios pilares.
Resultado9 % vs. 22 % (p=0,002; odds ratio para placebo 2,9; IC del 95 % 1,4–6,4). Insuficiencia cardíaca adjudicada 3 % vs. 6 % (p=0,26; no significativa).
Neilan TG, Quinaglia T, Onoue T, et al. JAMA. 2023;330(6):528-536. 10.1001/jama.2023.11887
Discusión y crítica
El criterio de valoración es un subrogado ecocardiográfico; el ensayo no tenía potencia para la insuficiencia cardíaca, y la insuficiencia cardíaca clínica no difirió entre brazos. Es el mayor ensayo positivo con estatinas en cardio-oncología y aporta la base aleatorizada de la cardioprotección con estatinas en pacientes de alto riesgo que reciben antraciclinas.