STOP-CA
Statins TO Prevent the Cardiotoxicity From Anthracyclines
Patient / Population Intervention / Exposition Vergleich Endpunkt
Bei 300 Patienten mit Lymphom vor geplanter anthrazyklinbasierter Chemotherapie senkte Atorvastatin 40 mg täglich über 12 Monate den Anteil der Patienten mit einem Abfall der Ejektionsfraktion um mindestens 10 % auf unter 55 % verglichen mit Placebo.
N
300Patienten
Design
Doppelblinder, placebokontrollierter RCT
Endpunkt
Anteil mit absolutem LVEF-Abfall von ≥ 10 % auf einen Endwert unter 55 % nach 12 Monaten
Relevanz
2Wichtig — eine von mehreren Säulen.
Ergebnis9 % vs. 22 % (p=0,002; Odds Ratio für Placebo 2,9; 95 %-KI 1,4–6,4). Adjudizierte Herzinsuffizienz 3 % vs. 6 % (p=0,26; nicht signifikant).
Neilan TG, Quinaglia T, Onoue T, et al. JAMA. 2023;330(6):528-536. 10.1001/jama.2023.11887
Diskussion & Kritik
Der Endpunkt ist ein echokardiographisches Surrogat; die Studie war nicht auf Herzinsuffizienz gepowert, und die klinische Herzinsuffizienz unterschied sich nicht zwischen den Armen. Sie ist die größte positive Statinstudie der Kardioonkologie und liefert die randomisierte Grundlage für eine Statin-Kardioprotektion bei Hochrisikopatienten unter Anthrazyklinen.