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STEP-HFpEF
Semaglutide Treatment Effect in People with obesity and HFpEF
Doente / População Intervenção / Exposição Comparação Desfecho
Em 529 doentes com ICFEp (FE ≥ 45 %) e obesidade (IMC ≥ 30) sem diabetes, o semaglutido 2,4 mg melhorou os sintomas de insuficiência cardíaca (KCCQ) e o peso corporal em comparação com placebo.
N
529doentes
Desenho
RCT duplamente cego, controlado por placebo
Desfecho
Duplo primário: alteração do KCCQ Clinical Summary Score e alteração percentual do peso corporal às 52 semanas
Relevância
2Importante — um de vários pilares.
ResultadoKCCQ-CSS +16,6 vs. +8,7 (diferença 7,8 pontos, IC 95% 4,8-10,9; p<0,001); peso corporal -13,3 % vs. -2,6 % (diferença -10,7 pontos, IC 95% -11,9 a -9,4; p<0,001).
Kosiborod MN, et al. N Engl J Med. 2023;389(12):1069-1084. 10.1056/NEJMoa2306963
Citado em diretrizes
Discussão e crítica
Endpoints substitutos de sintomas/peso em doentes não diabéticos ao longo de um ano, sem poder estatístico para eventos de IC. Reconceptualizou a ICFEp de fenótipo obesidade como uma doença cardiometabólica tratável e impulsionou os agonistas GLP-1 para o tratamento da ICFEp.