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STEP-HFpEF
Semaglutide Treatment Effect in People with obesity and HFpEF
Paziente / Popolazione Intervento / Esposizione Confronto Esito
In 529 pazienti con HFpEF (FE ≥ 45%) e obesità (BMI ≥ 30) senza diabete, semaglutide 2,4 mg ha migliorato i sintomi dello scompenso cardiaco (KCCQ) e il peso corporeo rispetto al placebo.
N
529pazienti
Disegno
RCT in doppio cieco controllato con placebo
Esito
Doppio endpoint primario: variazione del KCCQ Clinical Summary Score e variazione percentuale del peso corporeo a 52 settimane
Rilevanza
2Importante — uno dei diversi pilastri.
RisultatoKCCQ-CSS +16,6 vs. +8,7 (differenza 7,8 punti, IC 95% 4,8-10,9; p<0,001); peso corporeo -13,3% vs. -2,6% (differenza -10,7 punti, IC 95% da -11,9 a -9,4; p<0,001).
Kosiborod MN, et al. N Engl J Med. 2023;389(12):1069-1084. 10.1056/NEJMoa2306963
Citato nelle linee guida
Discussione e critica
Endpoint surrogati di sintomi/peso in pazienti non diabetici nell'arco di un anno, non dimensionati per gli eventi di scompenso cardiaco. Ha riformulato l'HFpEF con fenotipo obesità come una malattia cardiometabolica trattabile e ha portato gli agonisti del GLP-1 nella gestione dell'HFpEF.