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STEP-HFpEF

Semaglutide Treatment Effect in People with obesity and HFpEF

Patient / Population Intervention / Exposition Comparaison Critère de jugement

Chez 529 patients avec ICFEp (FE ≥ 45 %) et obésité (IMC ≥ 30) sans diabète, le sémaglutide 2,4 mg a amélioré les symptômes d'insuffisance cardiaque (KCCQ) et le poids corporel par rapport au placebo.

N
529patients
Schéma
RCT en double aveugle contrôlée contre placebo
Critère
Double critère principal : variation du KCCQ Clinical Summary Score et variation en pourcentage du poids corporel à 52 semaines
Pertinence
2Important — l’un des piliers parmi d’autres.
RésultatKCCQ-CSS +16,6 vs. +8,7 (différence 7,8 points, IC à 95 % 4,8-10,9 ; p<0,001) ; poids corporel -13,3 % vs. -2,6 % (différence -10,7 points, IC à 95 % -11,9 à -9,4 ; p<0,001).
Kosiborod MN, et al. N Engl J Med. 2023;389(12):1069-1084. 10.1056/NEJMoa2306963
Citée dans les recommandations
Discussion et critique

Critères de substitution symptômes/poids chez des patients non diabétiques sur un an, sans puissance pour les événements d'IC. A reconceptualisé l'ICFEp de phénotype obèse comme une maladie cardiométabolique traitable et a fait entrer les agonistes du GLP-1 dans la prise en charge de l'ICFEp.